激光生发头盔早已在2012年得到美国FDA的批准，目前关于激光生发头盔的产品种类繁多，但其功效主要针对欧洲白种人雄激素脱发患者，目前尚缺乏中国人的临床数据和学术报告。

　　因此，为验证激光生发头盔对中国人雄激素脱发患者的临床治疗效果，现招募60名雄激素脱发患者，给予其免费佩戴激光头盔治疗脱发的机会。本项目由深圳市智连众康科技有限公司提供60台i黑密智能激光生发头盔，具体治疗方案交由南方医科大学南方医院整形美容科实施。

招募条件

入组标准

① 雄激素性脱发患者，男性按照汉密尔顿（Hamilton）分级，为3~5级脱发患者；女性按照路德维格（Ludwig）分级，为1~2级脱发患者。

② 雄激素脱发患者年龄介于18~50岁。

③ 无过敏史者、高血压病者等其它影响治疗效果的系统性疾病。

④ 每位入组对象愿意缴纳2500元的i黑密头盔（零售价：6880元）押金，研究结束后可选择继续使用或退还全部押金。

⑤ 对于有白发的雄激素脱发患者，需要停止染发3个月后才能入组，同时治疗期间同意不使用染发剂。

2排除标准

① 非雄激素脱发患者。

② 非符合条件的雄激素脱发患者。

③ 3个月内有采用其他防脱发和生发治疗方案者，包括但不仅限于使用其它品牌激光治疗者、使用梅花针者、服用非那雄胺片者、PRP治疗者和外用米诺地尔者等。

④ 患者伴发其它传染类皮肤病者以及头皮癌症患者；

⑤ 备孕、妊娠或哺乳期妇女；

⑥ 患有严重的躯体或精神疾病；

⑦ 研究者认为可能影响评估、治疗或对研究方案的依从性差者。

3分组情况

随机分成2组，每组中男女患者各不少于10例：

A组：单独i黑密头盔组（30例）

B组：i黑密头盔联合米诺地尔组（30例）

注：

① 如果随机分至B组患者，再局部外用米诺地尔溶液后出现过敏症状者，需将其调整至A组。

② 治疗期间禁止同时使用其他防脱发或生发的治疗方案。

       实施方案

使用方法

A组患者，每2天使用i黑密1次，每次30分钟左右；

B组患者，每2天使用i黑密1次，每天使用米诺地尔1次；

A组和B组均需连续治疗9个月。

注：

① 通过APP后台数据跟踪，如果患者没有按照治疗方案使用设备，研究方有权收回产品，同时补充志愿者。

② 9个月临床治疗结束后，患者可选择退押金，也可以选择继续使用。如患者继续使用，则患者使用的i黑密直接赠送给患者，不用退押金，也不用补差价。

2随访时间

所有入组患者均需在治疗后的第3、6、9个月来南方医院整形科进行检查治疗效果，同时拍照作为效果对比。

３观察指标

对比治疗前后（0，3，6，9个月）头皮及头发变化

1）控油，即是否减缓过多的头皮油脂；

2）止脱，即是否减缓脱发；

3）生发，即是头发数量是否增加；

4）粗发，即是否头发直径增加

5）毛发颜色的改变

6）使用过程中的任何不适

如何报名

第一步：自检是否符合入组标准和排除标准；

第二步：每周的周三（8:00-11:30，14:30-17:00）或周五（8:00-11:30）来广州南方医院门诊7楼整形美容科挂苗勇医师号进行头皮检查是否符合招募条件，对于符合者进行随机分组；（地址：广州市广州大道北1838号）

第三步：缴纳2500元设备押金并领回一台i黑密智能激光生发头盔。

简单地说，免费使用！但是需要配合专家做临床观察。如此好机会，还不抓紧！

等你来哟！